醫用級矽膠标準是什麽? 醫用級矽膠标準是矽膠行業最基礎的标準,也是最重要的一(yī)個标準,它直接決定了産品品質和價格,因此,在選購的時候,必須對醫用級别矽膠有詳細的了解。那麽,什麽是醫用級别?如何判斷?下(xià)面就爲大(dà)家介紹。

 醫用的定義

 醫用的含義:是指醫療上使用的材料,包括醫療器械、藥品包裝等,如:輸液器、人工(gōng)腎等;

 矽膠原材料:是一(yī)種由有機矽生(shēng)膠(主要成分(fēn)是聚二乙烯苯基縮水甘油醚)、無機填料(玻璃纖維或金屬粉)和其他添加劑組成的白(bái)色粉末狀物(wù)質。

 醫用級别的定義:是指符合相關衛生(shēng)部門規定的,對人體(tǐ)無毒無害,無刺激作用,具有生(shēng)理惰性,除強堿外(wài)不與任何物(wù)質發生(shēng)反應,有一(yī)定的機械強度。

 判斷依據:根據《中(zhōng)華人民共和國藥典》2015版中(zhōng)規定,用于人體(tǐ)的醫療器械應符合以下(xià)要求:

 1、材質:以橡膠制品爲主,也可用其他非橡膠類材料;

 2、結構:一(yī)般分(fēn)爲單管式和多管式;

 3、性能:耐壓、耐熱,化學穩定性良好;

 4、表面處理:光滑平整,不易吸附異物(wù);

 5、尺寸:長度:不超過100cm;寬度:不超過50cm;高度:不超過40cm。

 滿足以上标準的,就是合格的,可以放(fàng)心使用,反之則不能使用。

 溫馨提醒:

 選用時,一(yī)定要選擇正規的廠家,并注意生(shēng)産日期,避免買到過期的。

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